Mit mond valójában a koronavírus antitest teszt?

Annyi minden maradt hátra.

Wladimir Bulgar / Science Photo Library / Getty Images

Most, hogy az Egyesült Államok néhány hónappal az új koronavírus kitörése előtt áll, egyre többet hallunk a COVID-19 antitest tesztekről. De ez a teszt nem biztos, hogy olyan információt nyújt nekünk, amire annyira vágyunk.

Valójában az FDA jóváhagyta ezeket az antitest teszteket (más néven szerológiai teszteket)? Kinek kellene és nem kellene beszereznie? Mennyire pontosak ezek a tesztek? És az antitest tesztekhez való hozzáférés megkönnyíti-e a dolgok normalizálódását? Sajnos nagyon kevés bizonyosság van az antitestek, az immunitás és maguk a tesztek tekintetében.

Mit csinálnak az antitestek valójában?

Valószínűleg ismeri az antitestek alapkoncepcióját (talán a. Epizód tökéletes epizódján keresztül) A mágikus iskolabusz). De csak áttekintésképpen, ezek Y alakú fehérjék, amelyeket a szervezet egy antigénre reagálva állít elő, amely kórokozó, allergén vagy más anyag, amelyet a test fenyegetésként érzékel. Ezután az antitestek egy sor biológiai folyamatot indítanak el az immunrendszer más részein, amelyek eltávolítják az antigént a testéből, és egyes esetekben védelmet nyújtanak ellene, ha még egyszer találkozna vele.

De, mint a legtöbb biológiai folyamatban, a valóság is bonyolultabb, mint az alaptörténet - nincs árnyék Ms. Frizzle számára. Egyrészt különböző típusú antitestjei vannak, mint például immunglobulin G (IgG), immunglobulin M (IgM) és immunglobulin E (IgE), Kamran Kadkhoda, Ph.D., a Clevelandi Immunopatológiai Lab Fő campusának orvosi igazgatója Klinika, mondja önmaga. Ezek az antitestek a fertőzés során különböző időpontokban jelennek meg, a test különböző részein találhatók meg, és nagyon eltérő munkát végezhetnek.

Például az IgE az az antitest, amelyet általában allergiás válaszokkal társítunk, nem pedig vírusok vagy baktériumok, és az IgA megtalálható a nyálkahártya szövetében, például a légzőrendszerben és a gyomor-bél traktusban. És bár az IgM a fő ellenanyag, amely felelős a kórokozó eltávolításáról a testből, az IgG az, amely általában kezeli a jövőbeli fertőzésekkel szembeni immunitást. (Érdekes tény: Az IgG átjuthat a placentán is, és felelős azért, hogy passzív immunitást adjon egyes kórokozóknak a fejlődő magzat számára.)

Emellett eltér az antitestek védettségének módja is. "Néha egyszerűen semlegesítik a kórokozót azzal, hogy csak kötődnek hozzá, így nem kötődik a sejtjeinkhez" - mondja Dr. Kadkhoda. Vagy más immunrendszeri válaszokat válthatnak ki, amelyek segítik a testet a kórokozó megszüntetésében. De sajnos nem mindig biztosítják azt a tartós immunitást, amelyre remélünk.

A koronavírus ellenanyag-tesztek állapota az Egyesült Államokban kissé rendetlen.

Számos magán-, állami és egyetemi laboratórium dolgozik jelenleg saját antitestvizsgálaton, amely az antitesteket keresi a vérében. De ezek közül a vizsgálatok közül csak néhányat engedélyeztek az FDA egy sürgősségi felhasználási engedély (EUA) alapján, amely felülvizsgálati folyamatot igényel.

Az ilyen teszteket az FDA inkább „engedélyezi”, mint „jóváhagyja”, ez egy fontos különbség, amely a károkozás lehetőségét eredményezi - magyarázta korábban a SELF. Az antitest-tesztek országos működésének rendkívüli fontossága és sürgőssége miatt az FDA engedélyezte ezeket a teszteket annak érdekében, hogy gyorsabban kerüljenek a nyilvánosság elé, mint nem sürgősségi körülmények között. Ha rendelkezésre áll egy teszt, de még nem hajtotta végre az engedélyezési folyamatot, a vállalat köteles értesíteni Önt arról, hogy a tesztet az FDA nem vizsgálta felül.

De még az FDA által engedélyezett teszteknél is jelentős hibák vannak, amelyeket szem előtt kell tartani. A szakértők már egyértelművé tették a tesztek pontosságával kapcsolatos aggályaikat, ami arra késztette az FDA-t, hogy később felülvizsgálja engedélyezési politikáját. Különösen a kutatók nagy csoportja tesztelt nemrég 12 antitesttesztet, és megállapította, hogy többen valamennyire magas arányban hamis pozitív eredményeket értek el (vagyis nincsenek antitestjeid, de a teszt eredményei azt mondják, hogy igen). Az egyik teszt az esetek 15% -ában hamis pozitív eredményt adott, másik kettő pedig az esetek 10% -ában adott hamis pozitív eredményt, ezt az arányt a tanulmány egyik szerzője a CNN-nek elmondta, hogy „igazán szörnyű”.

Ezek az arányok megnehezítik, hogy valóban igaz-e az, amit nagy léptékben és egyénileg látunk. Tehát, ha úgy dönt, hogy antitest tesztet végez, fontos, hogy alaposan beszéljen meg egy egészségügyi szolgáltatóval arról, hogy mit jelenthetnek a teszt eredményei, és nem - és nem feltétlenül változtatja meg viselkedését a teszt eredményei alapján.

Mit tud és mit nem mondhat a COVID-19 antitest teszt?

Valószínűleg meg tudják mondani, hogy Önnek volt-e új koronavírusa.

Az antitest-teszt többnyire ésszerű biztonsággal meg tudja mondani, hogy Önnek volt-e vírusa. Pontosabban, a teszt az IgG jelenlétét keresi, amely később vagy a fertőzés után jelenik meg, szemben a fertőzésben korábban megjelenő IgM-mel. Míg az IgM jelenléte megmondhatja, hogy valakinek jelenleg fertőzése van-e, az IgG jelenléte inkább azt jelzi, hogy korábban is szenvedett fertőzést.

"Ha a teszt negatív, akkor ez valószínűleg hasznos" - mondja Judith Currier, az UCLA Fertőző Betegségek Osztályának vezetője SELF-nek, mert ez megerősíti annak szükségességét, hogy továbbra is alkalmazzon védőintézkedéseket, hogy biztonságban tudja magát, különösen, ha " olyan valaki, aki feltételezi, hogy már megvolt. De kulcsfontosságú emlékezni a hamis pozitív vagy negatív lehetőségre - és ennek eredményétől függetlenül továbbra is ragaszkodnia kell a társadalmi távolságtartáshoz, a kézmosáshoz és a maszkok viseléséhez szükséges irányelvekhez.

Nem feltétlenül fogják megmondani, hogy túl van-e a fertőzésen.

A COVID-19 esetében az eddigi kutatások nem határozták meg teljesen a detektálható antitest válaszok pontos időzítését. Általánosságban elmondható, hogy Dr. Kadkhoda szerint az IgM a tünetek megjelenése után egy-két héten belül kimutatható, amikor valaki általában tudja, hogy vannak-e súlyosabb tünetei vagy sem. Az IgG pedig a tünetek megjelenésétől számított 14 és 21 nap között detektálható, ekkor valakinek még mindig lehetnek tünetei. Ez azt jelenti, hogy "az IgG puszta jelenléte nem feltétlenül jelenti azt, hogy nem fertőzőek vagy nem betegek" - mondja Dr. Kadkhoda. De ha mondjuk a fertőzés után egy hónappal vagy még hosszabb ideig tesztel pozitív IgG antitesteket, és már nincsenek tünetei, az arra utal, hogy valószínűleg korábban volt COVID-19.

Nem tudják megmondani, hogy immúnis vagy-e valaha is.

Az egyértelműség kedvéért néhány szakértő úgy gondolja, hogy a COVID-19 megléte valóban biztosítja az ellenanyagokat, amelyek biztosítják néhány az újbóli megszerzés elleni védelem. De egyelőre nincs olyan kutatás, amely igazolná, hogy ha egyszer megvédi, akkor védelmet nyújt valaha újra megkapja, mondja Judith Currier, MD, az UCLA fertőző betegségek osztályának vezetője. "Még nem tudjuk, hogy a SARS-CoV-2 elleni antitest megvédi-e" - mondja, és a CDC egyetért.

Ráadásul akkor is, ha az antitestek megléte azt jelzi, hogy immunitása van, nem tudjuk, meddig tart ez a védelem. Megtekintve a korábbi koronavírusok adatait, beleértve a 2002–2003-as SARS-járványt és az évente végigsöpörő kisebb koronavírusokat, Dr. Kadkhoda szerint a védelem, amelyet kapunk, nem tarthat sokáig. Egyes tanulmányok szerint ez csak egy-két évig tarthat.

Bár ez még mindig hasznos védelem lenne, és fontos információk lennének - különösen egy járvány közepette -, a hamis pozitív eredmények megszerzésének lehetősége és az a tény, hogy ezt a feltételezést még nem erősítették meg ebben a konkrét járványban, a szakértőket (és WHO) óvakodik attól, hogy rövid távon is támaszkodjon az antitest tesztekre, mint immunitás jelvényére.

"Az az ötlet, hogy [az antitestek megléte] jegy vagy útlevél, vagy pajzsod van - ez az, ami idegesít" - mondja Dr. Currier, mert ez azt jelenti, hogy ezek az emberek kevésbé fogják betartani az óvintézkedéseket a kockázatuk csökkentése érdekében. fertőzésre. Mint mindig, az egyedi esetre vonatkozó konkrét ajánlások legjobb helye a saját orvosa.

Semmit nem tudnak mondani az újrafertőzés személyes kockázatáról.

Bár egyes szakértők szerint valószínűleg korlátozott védelemmel rendelkezik, ha felépült a vírusból, ez nem azt jelenti, hogy úgy kellene járnia, mintha teljesen biztonságban lennénk.

Ez részben azért van, mert az immunitás tényleges lehetősége még nem meggyőző. De azért is, mert fennáll annak a lehetősége, hogy a különböző emberek különböző szintű védelmet fejlesztenek ki egy csomó különböző tényező alapján, amelyeket még nem csúfoltak ki. Például egy nemrégiben készült, Kínában 175 gyógyult beteg adatait vizsgáló előzetes nyomtatás eredményei azt mutatták, hogy az idősebb emberek plazmájában jelentősen magasabb volt az IgG antitestek koncentrációja. Ezzel szemben a vizsgálatban néhány embernek olyan kevés antitestje volt, hogy a vizsgálatban használt teszt nem tudta őket felvenni. Összességében a vizsgálatban részt vevők mintegy 30% -ánál nagyon alacsony az antitestszint. Azt, hogy ezek valójában mit jelentenek a mentelmi jogunk szempontjából, még várat magára.

Nem tudják megmondani, hogy továbbra is fertőző vagy-e.

Az immunitással kapcsolatos feltételezések mellett van egy beépített feltételezés is, miszerint az IgG antitestek birtoklása azt jelenti, hogy már nem bocsátja ki a vírust, és ezért már nem fertőző. Bár ez bizonyos betegségekre igaz lehet, Dr. Kadkhoda szerint ennek az IgG-válasznak az időzítése - amikor a betegeknek még mindig lehetnek tünetei - azt sugallja, hogy ez nem mindig áll fenn az új koronavírus esetében. Ehelyett azt mondja, hogy folytatnunk kell a CDC által ajánlott eljárást, amely magában foglalja az orr-garat tamponokat, amelyek vírusos RNS-t keresnek annak megállapítására, hogy valaki fertőzés után is fertőző-e vagy sem.

Jobb képet kaphatnak arról, hogy a járvány mennyire volt elterjedt és milyen.

Az egyik dolog, amire az antitest-tesztek valóban hasznosak, az az, hogy kellő pontossággal jobb képet adhatnak arról, hogy meddig terjedt a járvány.

Tudjuk, hogy a vírusnak hosszú az inkubációs ideje, vagyis akár 14 nap is eltelhet, mire a fertőzésben szenvedő személynek valóban tünetei vannak. De még akkor is, ha valaki nem érzi magát rosszul, vagy ha soha nem jelentkeznek tünetei, akkor is megvan a vírus, és átterjedhet más emberekre. Azonban valaki, akinek nincsenek tünetei vagy csak enyhe tünetei vannak, soha nem végezheti el a COVID-19 tesztet, vagy valaha rájön, hogy fertőzött, ezért a vírus prevalenciájára vonatkozó becsléseink hiányolták volna őket.

Tehát az antitest tesztek segítségével láthatjuk, hogy ki volt kitéve a vírusnak, függetlenül attól, hogy milyen súlyos volt a betegségük, vagy hogy valaha is végeztek-e COVID-19 tesztet a fertőzésük során.

Nem tudják megmondani, hogy ideje-e újra megnyitni egy várost.

Korán a politikusok nagy jelentőséget tulajdonítottak az antitestvizsgálatokhoz való korai hozzáférésnek. De határozottan nem ezek a kulcsok a társadalom „újranyitásához” és az emberek biztonságos munkába állításához - mondja Dr. Kadkhoda. Most a stratégia fejlődött.

Például New Yorkban a lakosság számára elegendő antitest-teszt megszerzése csak az első lépés volt annak megállapításában, hogy mennyire elterjedt a járvány. És most, hogy a város fokozatosan újranyitásra törekszik, Andrew Cuomo kormányzó olyan kritériumokat állított fel, amelyeknek minden megyének meg kell felelniük, ideértve például a kapcsolattartás felkutatását és működését, annak biztosítását, hogy a kórházak elegendő túlcsordulási kapacitással rendelkezzenek, következetesen az új fertőzések alacsony arányát látva, és megbizonyosodni arról, hogy az egészségügyi dolgozók elég nagy mennyiségű egyéni védőeszközzel rendelkeznek-e.

Az egyetlen módja annak, hogy biztosan megtudjuk, ha a COVID-19 egyszeri védelmet nyújt, az a hosszú távú kutatás, beleértve az oltási kísérleteket is.

Végül az egyetlen módja annak, hogy valóban megtudjuk, hogy az új koronavírus elleni antitestek immunitást nyújtanak-e a rendszerben, hosszú távú tanulmányok vizsgálata. Ez magában foglalja a valós betegek epidemiológiai tanulmányait, akik felépültek annak megállapítására, hogy hónapokkal később újrafertőződhetnek-e vagy sem. Az ilyen vizsgálatokhoz rendkívül hasznosak lesznek azok az országok adatai, amelyek az Egyesült Államok előtt foglalkoztak a járvánnyal. Dr. Kadkhoda szerint ez magában foglalja a jelenleg folyamatban lévő hosszú távú vakcinakísérleteket is - magyarázta korábban a SELF.

Ezek a tanulmányok együtt elárulnák, hogy lehetséges-e az újrafertőzés vagy sem, valamint hogy szükségünk van-e egy bizonyos szintű antitestre a rendszerünkben a hatékony védelem érdekében.

Akárhogy is, nem szabad azt feltételeznünk, hogy a vírus egyszeri előfordulása azt jelenti, hogy nem kaphatja meg újra - mondta mindkét szakértő az SELF-nek. És határozottan nem szabad ezt a feltevést felhasználnunk az „immunitási útlevelek” alapjául, amelyek ellen a WHO sem tanácsolja.

Tehát el kellene fogynia, hogy antitesttesztet kapjon?

Végül, ha tudja vagy úgy gondolja, hogy COVID-19-et kapott, akkor hasznos lehet egy antitest teszt elvégzése, különösen, ha az antitesteket tartalmazó plazmát akarja adományozni, és nem kapott pozitív COVID-19 tesztet az ellenőrzésre. a fertőzésed.

De a nagyközönség nagy részének nem szabad sietnie az antitestvizsgálat elvégzéséért, mondja Dr. Currier, mert bármilyen eredményt kap, nem feltétlenül mondja el azokat a dolgokat, amelyeket igazán tudni akarunk - különösen a potenciális potenciál tekintetében immunitás. Ezekre a válaszokra továbbra is várnunk kell.

"Ha egy dolgot megtanultunk a járvány során, akkor tisztában kell lennünk azzal, amit nem tudunk" - mondja Dr. Currier. "Tudomásul kell vennünk, amit nem tudunk, mert minden nap új dolgokat tanulunk."